一、岗位职责 1、负责分析市场/客户需求，系统架构分析，需求定义并分解到子系统，保证需求的可追溯性； 2、负责风险控制以及技术可行性证明； 3、负责系统方案设计、子系统设计、定义功能接口并输出相关的设计文档； 4、负责系统集成测试策略、计划并领导集成验证； 5、负责产品开发过程中的技术、产品注册协调，确保法规的符合性以及文档的规范、完整性； 6、负责关键部件的选型评估； 7、负责收集客户反馈，产品的问题解决，根本原因分析，实施改进与验证，保证产品质量的持续提高； 8、负责新技术，方案的研究与学习，制定产品技术路线图； 9、协助项目管理工程师制定项目集成开发计划，监控项目状态，控制项目进度。 二、职位要求： 1、本科及以上，生物医学工程、电子信息、光电等理工科专业背景； 2、在某一领域（硬件、软件或结构）有深入的认知以及实践经验； 3、具体强烈的责任心及团队精神，良好的沟通协调能力，结果导向； 4、良好的系统工程思维，DFX 意识，成功驱动产品的开发经验 5、熟悉医疗设备行业相关法规与标准的基本知识；熟悉产品设计控制的流程-ISO13485